We are letting to bring the cure for you
Monitor CR – tworzymy oprogramowanie dla badań klinicznych, wspierające rekrutację, zarządzanie procesem i monitorowanie danych.
Wartości Monitor CR:
Jesteśmy zorientowani na pacjenta – zapewniamy wsparcie procesu badań klinicznych dbając o jakość i bezpieczeństwo danych medycznych uczestników badań
Stosujemy technologię IT jako narzędzie innowacji procesowej w badaniach klinicznych
Kwestionujemy status quo – zmieniamy nieproduktywne i kosztochłonne procesy w działania zorientowane na efekty
Zwiększamy jakość i bezpieczeństwo danych
Nawiązujemy współpracę i partnerskie relacje ze wszystkimi interesariuszami w procesie badań klinicznych
Stosujemy zasadę maksymalnego wykorzystania istniejących danych i zasobów
Gwarancja jakości Narzędzi Monitor poprzez:
Zaangażowanie w tworzenie i testowanie oprogramowania wiodących
na rynku polskim podmiotów z branży badań klinicznych:
Integrację z systemami HIS liderów rynku
Spełnienie wymogów FDA i EMA dotyczących oprogramowania
wykorzystywanego w badaniach klinicznych:
- FDA 21 CFR Part11
- General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff
- Guidance for Industry. Computerized Systems Used in Clinical Investigation
- EUDRALEX Volume 4 Annex 11
- EMA Reflection paper on expectations for electronic source data and data transcribed to electronic data collection tools in clinical trials
Zgodność z prawem w zakresie badań klinicznych
i ochrony danych osobowych potwierdzona przez:
Pełną anonimizację danych medycznych uczestników badań klinicznych,
przechowywanych na najbezpieczniejszych serwerach w Polsce:
